7月10日，國家藥品監(jian)督管理局(ju)(ju)召開創(chuang)新醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)報告會(hui)，展(zhan)示我(wo)國醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)產業(ye)(ye)創(chuang)新發(fa)展(zhan)和審評審批制(zhi)度改革成果，交流(liu)分享醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)創(chuang)新研(yan)發(fa)應用經驗(yan)，為進一(yi)步促進我(wo)國醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)產業(ye)(ye)創(chuang)新高質量發(fa)展(zhan)助力。工(gong)業(ye)(ye)和信息化部裝備一(yi)司、科技部社(she)發(fa)司、國家衛生(sheng)健康委醫(yi)政司相關(guan)負責同志出席會(hui)議并致辭。國家藥監(jian)局(ju)(ju)黨(dang)組成員、副局(ju)(ju)長(chang)徐景(jing)和出席會(hui)議并講(jiang)話。

會上，國(guo)家藥監局介紹了(le)近(jin)年來創新(xin)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)支(zhi)持(chi)措施和審查情況(kuang)。上海聯(lian)影醫(yi)療(liao)科(ke)技(ji)有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)(si)、蘭州(zhou)科(ke)近(jin)泰基(ji)新(xin)技(ji)術有(you)(you)限(xian)責(ze)任公(gong)(gong)司(si)(si)(si)、航天泰心科(ke)技(ji)有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)(si)、上海美杰醫(yi)療(liao)科(ke)技(ji)有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)(si)、江蘇百優達生命科(ke)技(ji)有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)(si)、南京(jing)融晟醫(yi)療(liao)科(ke)技(ji)有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)(si)、北京(jing)愛康宜(yi)誠(cheng)醫(yi)療(liao)器(qi)材有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)(si)、廣州(zhou)燃石醫(yi)學檢驗所有(you)(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)(si)等8家創(chuang)新醫(yi)療(liao)器械企業介紹了高端影像(xiang)設備(bei)、重離子治(zhi)療(liao)設備(bei)、人工心(xin)臟、腫瘤治(zhi)療(liao)、人工血管、膽道支架、定制式骨科植入(ru)物、體外診斷試劑等創(chuang)新醫(yi)療(liao)器械研(yan)發(fa)、轉化(hua)情況和(he)臨床應用(yong)效果，對近年來有關部門(men)貫徹創(chuang)新驅動(dong)發(fa)展(zhan)戰略，深化(hua)改革，出臺一系列鼓勵(li)措(cuo)施，推動(dong)醫(yi)療(liao)器械創(chuang)新發(fa)展(zhan)給予積極評價。

上(shang)(shang)海聯(lian)影(ying)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)科(ke)(ke)技(ji)(ji)有(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)表(biao)示(shi)，我國(guo)(guo)高(gao)端醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)裝備產(chan)(chan)業經歷了(le)從(cong)無到(dao)有(you)、飛速崛起的(de)(de)(de)“黃金十年”，這得益于(yu)(yu)(yu)日益強大的(de)(de)(de)國(guo)(guo)家(jia)綜合經濟(ji)實(shi)(shi)力、日益完善的(de)(de)(de)監(jian)管科(ke)(ke)學政策(ce)(ce)及(ji)產(chan)(chan)學研(yan)醫(yi)(yi)(yi)(yi)緊(jin)密融(rong)合的(de)(de)(de)大勢。蘭州科(ke)(ke)近泰(tai)(tai)基新(xin)(xin)技(ji)(ji)術有(you)限(xian)(xian)(xian)責任公(gong)司(si)(si)主(zhu)張，醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)研(yan)發(fa)應(ying)當堅持面(mian)向(xiang)(xiang)世界(jie)科(ke)(ke)技(ji)(ji)前沿、面(mian)向(xiang)(xiang)經濟(ji)主(zhu)戰場、面(mian)向(xiang)(xiang)國(guo)(guo)家(jia)重大需求、面(mian)向(xiang)(xiang)人民生命健康(kang)(kang)，深(shen)入實(shi)(shi)施(shi)創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)驅動(dong)發(fa)展(zhan)(zhan)戰略。航天泰(tai)(tai)心科(ke)(ke)技(ji)(ji)有(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)提(ti)出(chu)，企(qi)業要切實(shi)(shi)從(cong)臨床需求出(chu)發(fa)，規范開(kai)(kai)展(zhan)(zhan)臨床試驗，優化工藝和(he)質量(liang)管理，不(bu)斷提(ti)升產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)安(an)全性和(he)有(you)效(xiao)性。上(shang)(shang)海美(mei)杰醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)科(ke)(ke)技(ji)(ji)有(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)認為，高(gao)校通(tong)過(guo)成果轉(zhuan)化體(ti)制(zhi)機制(zhi)建(jian)(jian)(jian)設，構建(jian)(jian)(jian)從(cong)學科(ke)(ke)交叉(cha)、項(xiang)目建(jian)(jian)(jian)設、交叉(cha)學科(ke)(ke)平臺構建(jian)(jian)(jian)到(dao)產(chan)(chan)學研(yan)合作的(de)(de)(de)深(shen)度(du)融(rong)合體(ti)系(xi)，有(you)利于(yu)(yu)(yu)對創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)培育(yu)和(he)支(zhi)持。江(jiang)蘇百優達生命科(ke)(ke)技(ji)(ji)有(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)表(biao)示(shi)，創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)的(de)(de)(de)支(zhi)持政策(ce)(ce)，加(jia)(jia)速產(chan)(chan)品上(shang)(shang)市應(ying)用(yong)，實(shi)(shi)現(xian)高(gao)端醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)自主(zhu)可控，更好地保護人民群眾的(de)(de)(de)生命安(an)全。南京融(rong)晟(sheng)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)科(ke)(ke)技(ji)(ji)有(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)認為，創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)特別審(shen)查(cha)程(cheng)序的(de)(de)(de)出(chu)臺、創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)審(shen)批通(tong)道的(de)(de)(de)建(jian)(jian)(jian)立，為構建(jian)(jian)(jian)企(qi)業與專業審(shen)評之間的(de)(de)(de)溝通(tong)平臺、加(jia)(jia)快創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)產(chan)(chan)品上(shang)(shang)市進程(cheng)，起到(dao)了(le)積極作用(yong)，此外(wai)，各地政府出(chu)臺的(de)(de)(de)一系(xi)列支(zhi)持政策(ce)(ce)，國(guo)(guo)家(jia)鼓勵醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)企(qi)業、高(gao)等院校和(he)科(ke)(ke)研(yan)機構之間開(kai)(kai)展(zhan)(zhan)產(chan)(chan)學研(yan)合作共(gong)同開(kai)(kai)發(fa)的(de)(de)(de)政策(ce)(ce)，為產(chan)(chan)業創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)發(fa)展(zhan)(zhan)提(ti)供了(le)更好的(de)(de)(de)環境(jing)和(he)保障。北京愛(ai)康(kang)(kang)宜誠醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)材有(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)提(ti)出(chu)，定(ding)制(zhi)式醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)制(zhi)度(du)出(chu)臺本身(shen)就是制(zhi)度(du)創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)，通(tong)過(guo)嚴格規范的(de)(de)(de)定(ding)制(zhi)化使(shi)用(yong)和(he)研(yan)發(fa)，有(you)利于(yu)(yu)(yu)創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)研(yan)發(fa)、注(zhu)冊(ce)上(shang)(shang)市。廣州燃石醫(yi)(yi)(yi)(yi)學檢驗所(suo)有(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)認為，在(zai)國(guo)(guo)家(jia)藥監(jian)局(ju)、工業和(he)信(xin)息化部(bu)、科(ke)(ke)技(ji)(ji)部(bu)、國(guo)(guo)家(jia)衛生健康(kang)(kang)委等各部(bu)門鼓勵創(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)(xin)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)的(de)(de)(de)政策(ce)(ce)支(zhi)持下，基于(yu)(yu)(yu)二代基因(yin)測序技(ji)(ji)術的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品快速上(shang)(shang)市，應(ying)用(yong)于(yu)(yu)(yu)臨床，極大提(ti)升了(le)患者(zhe)診療(liao)水平。

會(hui)議強調，醫(yi)療器械是醫(yi)療衛生和(he)健(jian)康(kang)事(shi)(shi)業(ye)的重要(yao)物質基礎(chu)，事(shi)(shi)關人民群眾生命(ming)安全和(he)身體(ti)健(jian)康(kang)，事(shi)(shi)關健(jian)康(kang)中國和(he)制造強國戰略實施(shi)(shi)，黨中央國務院高(gao)度重視。近年(nian)來，國家藥監(jian)局持續(xu)完善(shan)法規(gui)制度體(ti)系，出臺(tai)促進產業(ye)高(gao)質量(liang)發展(zhan)規(gui)劃，強化與(yu)(yu)有關部門合作，創新(xin)審查機制，啟動(dong)實施(shi)(shi)監(jian)管科學行動(dong)計劃，拓展(zhan)監(jian)管國際交流與(yu)(yu)合作，不斷推動(dong)產業(ye)創新(xin)高(gao)質量(liang)發展(zhan)。截(jie)至目前，已批準217個創新(xin)醫療器(qi)械(xie)(xie)產品，涵蓋重離子治療系統、質(zhi)子治療系統、手術(shu)機器(qi)人、人工血(xue)管等諸多高端醫療器(qi)械(xie)(xie)，部分產品接近或者達(da)到(dao)國際先進水(shui)平，臨床應用價(jia)值(zhi)顯著(zhu)，填(tian)補了我國相(xiang)關(guan)領(ling)域空白。

會(hui)議指出，藥品監管部(bu)門將以(yi)(yi)本次(ci)創(chuang)新(xin)(xin)報告會(hui)為新(xin)(xin)的(de)(de)起點，直面科技(ji)革(ge)命(ming)、產(chan)業(ye)(ye)發(fa)展(zhan)帶來的(de)(de)新(xin)(xin)機遇(yu)新(xin)(xin)要求，以(yi)(yi)更廣闊的(de)(de)視野，更積極的(de)(de)態度，更有力(li)的(de)(de)舉措，深化審評審批(pi)制度改革(ge)，推動(dong)產(chan)業(ye)(ye)創(chuang)新(xin)(xin)高(gao)質量(liang)發(fa)展(zhan)，進(jin)(jin)一步營造鼓勵支持醫療器(qi)械(xie)產(chan)業(ye)(ye)創(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)更優生(sheng)(sheng)態環境，最大程度激發(fa)產(chan)業(ye)(ye)創(chuang)新(xin)(xin)活力(li)，為產(chan)業(ye)(ye)創(chuang)新(xin)(xin)高(gao)質量(liang)發(fa)展(zhan)貢(gong)獻力(li)量(liang)。同時，要進(jin)(jin)一步加強創(chuang)新(xin)(xin)醫療器(qi)械(xie)全(quan)生(sheng)(sheng)命(ming)周期質量(liang)安全(quan)監管，確(que)保產(chan)品質量(liang)安全(quan)，更好(hao)地保護和(he)促(cu)進(jin)(jin)公眾健康。

相關(guan)省(sheng)（區、市）藥(yao)監局(ju)負(fu)(fu)責同志，國家(jia)藥(yao)監局(ju)相關(guan)司局(ju)和(he)直屬單位(wei)負(fu)(fu)責同志，中國醫療器械行業協會和(he)90余(yu)家獲批(pi)創新醫療(liao)器械(xie)企(qi)業主(zhu)要負責人參加會議。