從國(guo)家癌(ai)癥(zheng)中心相(xiang)關研究團隊獲悉，我國(guo)自主研發抗乳腺(xian)癌(ai)新藥(yao)吡咯替尼的II期(qi)臨(lin)床研究登(deng)上國(guo)際知名學術(shu)期(qi)刊《Journal of Clinical Oncology》(《臨(lin)床腫(zhong)瘤學雜志》，簡稱《JCO》），成為首(shou)個I期(qi)和(he)II期(qi)研究均登(deng)上該期(qi)刊的我國(guo)原研抗腫(zhong)瘤藥(yao)物。

　　吡咯替尼(ni)的(de)(de)臨床研究由國家(jia)癌癥中心徐(xu)兵(bing)河(he)教(jiao)授(shou)牽(qian)頭開展，針(zhen)對(dui)復發或(huo)轉移性(xing)HER2陽性(xing)乳腺癌患者。自2015年5月(yue)(yue)起進(jin)(jin)行(xing)的(de)(de)II期臨床研究顯示，吡咯替尼(ni)聯合卡(ka)培他濱方案(an)(an)的(de)(de)無疾病進(jin)(jin)展生(sheng)存(cun)期（PFS）為(wei)18.1個(ge)月(yue)(yue)，而拉(la)帕替尼(ni)聯合卡(ka)培他濱這一國際標準方案(an)(an)的(de)(de)無疾病進(jin)(jin)展生(sheng)存(cun)期為(wei)7.0個(ge)月(yue)(yue)。

　　乳腺(xian)癌居(ju)我國(guo)女性惡性腫瘤發(fa)病率首位。據悉(xi)，吡咯(ge)替尼(ni)是獲得“重大新(xin)藥創制(zhi)”專項(xiang)支持(chi)的(de)國(guo)家1.1類創新(xin)藥物。2017年(nian)，吡咯(ge)替尼(ni)的(de)I期(qi)(qi)臨床研(yan)究就曾發(fa)表于(yu)《JCO》。在完(wan)成II期(qi)(qi)臨床研(yan)究后(hou)，2018年(nian)8月國(guo)家藥監部門有條件批(pi)準(zhun)其上市，用于(yu)復(fu)發(fa)或轉移性HER2陽性乳腺(xian)癌治療。

　　國(guo)家癌癥中心(xin)、中國(guo)醫學科學院腫(zhong)瘤醫院教授馬(ma)飛說：“吡咯替尼的出現改變了我國(guo)抗(kang)HER2領域被進口藥壟(long)斷的局(ju)面。”

　　徐兵河說：“在國(guo)內，以前HER2陽性(xing)晚(wan)期乳腺癌的二線靶向(xiang)用藥只有(you)國(guo)外研(yan)發的拉帕替尼(ni)。得益于國(guo)家(jia)對(dui)新(xin)藥研(yan)發的扶持，給予(yu)優先審評審批，吡咯替尼(ni)以較快速度于2018年8月正式獲(huo)批。”（消息來源：新華網）